Riesgo de ataque cardíaco con Avandia Diabetes Mittel


Mayor riesgo de ataque cardíaco con medicamentos para la diabetes: la Agencia Europea de Medicamentos EMA ha suspendido la aprobación del medicamento para la diabetes Avandia.

El medicamento "Avandia", diseñado para diabéticos, se retirará del mercado farmacéutico europeo debido a un mayor riesgo de ataque cardíaco. Desde hace tiempo se sospecha que el medicamento aumenta el riesgo de ataques cardíacos.

Recientemente se han realizado suficientes estudios y advertencias de expertos en salud. Ahora, la Agencia Europea Europea de Medicamentos (EMA) lo ve como su responsabilidad actuar. El medicamento Avandia de la compañía farmacéutica "GlaxoSmithKline" con el ingrediente activo "Rosiglitazone" se eliminará de las farmacias en los próximos meses. Como razón, la autoridad de la UE declaró que los efectos secundarios indeseables superan los beneficios de la droga. Ya no existe una relación adecuada para el paciente. Todas las agencias y autoridades nacionales de drogas están sujetas a las instrucciones de la autoridad de la UE, por lo que esto se aplica a todos los estados miembros de la Comunidad Europea.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) había decidido previamente sobre restricciones significativas. El medicamento solo debe ser recetado por médicos si no hay preparaciones alternativas disponibles. En ese momento, sin embargo, la autoridad estadounidense renunció a una prohibición absoluta. Las autoridades sanitarias británicas ya habían tomado medidas drásticas a principios de septiembre y habían ordenado que se dejara de vender Avandia. Según los informes de los medios, se dice que el medicamento aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco en los pacientes.

Los medicamentos comparativos que también contienen el ingrediente activo rosiglitazona también deberían estar en el índice. Estos están junto a Avandia, Avandamet y Avaglim. Estos medicamentos también deberían desaparecer del comercio de farmacias en unos pocos meses. Sin embargo, se aconseja a los diabéticos que toman este medicamento que no suspendan el medicamento administrado por su cuenta. Los pacientes deben consultar primero con su médico tratante para posibles alternativas. De lo contrario, podrían producirse consecuencias para la salud de la persona afectada.

Se dice que el ingrediente activo rosiglitazona estabiliza el nivel de azúcar en la sangre en la diabetes tipo II. Sin embargo, hace dos años debería haber evidencia clínica de que el ingrediente activo rosiglitazona podría dañar el corazón. En ese momento, según los informes de los medios, la compañía farmacéutica se refirió a lo incompleto de los resultados del estudio. Es precisamente este proceso del que la compañía acusa a numerosos pacientes. La corporación había reaccionado demasiado tarde a la información, según pacientes estadounidenses.

Para el fabricante farmacéutico británico "GlaxoSmithKline", la decisión de la autoridad de la UE probablemente sea un amargo revés financiero. Con este medicamento, Avandia, que ha tenido bastante éxito en los últimos años, la compañía ha obtenido millones de ganancias. Según las estimaciones, la preparación debería haber generado ventas de alrededor de 900 millones de euros el año pasado. La propia compañía farmacéutica ya ha respondido, y se ha anunciado que ya no anunciará el producto. Según un comunicado de prensa del grupo, todavía se creen los efectos médicos de la sustancia "rosiglitazona" para "pacientes adecuados". El medicamento sigue siendo una "opción importante" en el tratamiento de algunos pacientes con diabetes tipo 2. La compañía planea trabajar en estrecha colaboración con las autoridades de la FDA y la EMA. En los Estados Unidos, todas las drogas que contienen rosiglitazone permanecen disponibles en el mercado de drogas. Sin embargo, las preparaciones se proporcionan con instrucciones de seguridad adicionales y restricciones de uso. Además, los medicamentos solo deben usarse si no hay otros medicamentos disponibles para el paciente individual. La FDA está comprometida con la evaluación de riesgos y un programa de medidas adicionales para garantizar el uso seguro del medicamento.

Sin embargo, el riesgo de la droga se conoce desde hace mucho tiempo. En 2007, un estudio realizado en Estados Unidos por el científico Steve Nissen de la Clínica Cleveland descubrió que había un mayor riesgo de ataque cardíaco en más del 40 por ciento de los pacientes con diabetes. Los resultados fueron publicados en el "New England Journal of Medicine" y causaron un gran debate público incluso entonces. En base a estos resultados, la agencia estadounidense FDA decidió que se deberían colocar advertencias apropiadas sobre el medicamento Avandia. En respuesta, las ventas de Avandia ya eran del 38 por ciento en todo el mundo. Aproximadamente 15 días después, la compañía farmacéutica publicó resultados provisionales de un estudio a largo plazo que examinó el riesgo de ataque cardíaco. También comentó sobre el estudio de Cleveland y argumentó que los datos eran insuficientes para evaluar si Avandia aumentaba el riesgo de un ataque cardíaco. En ese momento, sin embargo, las partes involucradas fueron acusadas de conocer el estudio de Cleveland incluso antes de su publicación por indiscreción y de poder prepararse en consecuencia. (sb, 25/09/2010)

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Crédito de la foto: tommyS / pixelio.de

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