Medicación para adelgazar detenida


De acuerdo con una recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos: los fabricantes de productos farmacéuticos dejan de comercializar los medicamentos "adelgazantes" contra la obesidad con el ingrediente activo sibutramina
Es probable que el uso a largo plazo aumente el riesgo de enfermedad cardiovascular

El fabricante de medicamentos deja de comercializar medicamentos contra la obesidad que contienen el ingrediente activo sibutramina en la Unión Europea y en los países de Islandia y Noruega. Esto significa que el medicamento ya no estará disponible en el mercado alemán. Aparentemente, esta decisión fue impulsada por la recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que quiere "detener" la aprobación de la lucha contra la obesidad con el ingrediente activo sibutramina.

Los medicamentos que contienen sibutramina fueron aprobados por primera vez en 1999 para el tratamiento de la obesidad relacionada con la dieta como parte de un programa integral de pérdida de peso. Éstos incluyen a. Un cambio en los hábitos alimenticios y la expansión de la actividad física.

Según el Instituto Federal de Drogas y Dispositivos Médicos, un estudio a largo plazo mostró que no hubo una pérdida de peso significativa en los pacientes. Además, no se pudo probar que el medicamento reduzca el riesgo de enfermedades cardiovasculares, según el Instituto Federal. Incluso con el uso a largo plazo, se dice que conduce a un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares. El Comité Científico de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) declaró: "Los resultados de este estudio muestran que para pacientes con sobrepeso con factores de riesgo adicionales, tomar sibutramina se asocia con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares graves, como ataque cardíaco o accidente cerebrovascular es. "

La compañía farmacéutica tenía el ingrediente activo sibutramina en toda Europa bajo los nombres de marca Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva y Raductil distribuido en farmacias. Sin embargo, el ingrediente activo sibutramina seguirá estando disponible fuera de la Unión Europea, dijo la compañía farmacéutica. No desea retirar el medicamento del mercado estadounidense. "El producto permanece en el mercado en los Estados Unidos", dijo el fabricante. El fabricante asume un "perfil de riesgo-beneficio" positivo y no comparte la opinión del comité y la recomendación sobre la suspensión del medicamento.

Los pacientes que toman el medicamento deben comunicarse con su médico de familia para analizar el tratamiento adicional. Un portavoz del Instituto Federal de Drogas dijo que los pacientes no se verían perjudicados si se suspende el medicamento por iniciativa propia. Las farmacias recibirán las llamadas "cartas rojas" en las próximas semanas. Las farmacias son informadas de la decisión. (sb, 22 de enero de 2010)

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